|
|
|
|
В разделе Р09 : Р09 имеются следующие документы: |
- ГОСТ Р ИСО 15223-2002
Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации.
- ГОСТ Р ИСО 13485-2004
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования.
- ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003.
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность.
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007
Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007
Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем.
|
|
|
|
|
|
|
|
|